分析师指出,浩鼎董座出面说明,对Globo H为标的之新药有全然的信心,并全力积极开发中,激励今日晨盘股价大涨,也稳定了生技股信心,合一6月营收年增114倍,也让生技股多头回笼,虽然生技股很多都没有基本面,但已经有不少个股有药证及授权等等,在电子大涨的情形下,生技族群未必会涨,不过,大盘未完全翻多的话,生技仍将会是资金选择的避风港,优质的个股拉回不妨逢低布局。
合一挟着认列旗下新药FB825授权国际药厂签约金入袋,6月营收衝至10.04亿元,超越去年全年度,并创歷史新高,月增181倍、年增114倍;上半年营收10.37亿元,年增42.7倍。今日股价开高走高,锁在174元,至10:30,买单超过2500张抢着要买,同集团的中天(4128)表现也不弱,股价涨幅在6%以上。
市场关注的合一糖尿病足部伤口溃疡新药ON101,在美国以医材510(K)送件,目前已经完成补件,目前尚未获得美FDA回覆,若照2022年美国目标审查时程约108~120天,有机会7月获得医材510(K)结果。大陆药证则在5月提出意见谘询回覆,已在5月提出意见谘询回覆,并检送三批次样品至北京,待中检院收件后进行检验后,依规定完成补件资料,并于80个工作天完成补件。另外,已获得越南卫生部药品管理局(DAV)正式受理注册申请(NDA)。
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