陆首款自主研发新冠特效药上市 可降低80％死亡率

据陆媒《快科技》报导，腾盛博药及其控股公司腾盛华创医药技术公司于7月7日宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

这款药物是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新冠病毒康復期患者获得的单克隆中和抗体制成，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。

报导说，这项单抗联合疗法于2021年12月8日获得中国药监局批准，也是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

此一药物用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁，体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。

根据之前公布的数据，所有受试者随访28天的主要终点评估及关键性数据分析说明与中期分析结果及结论一致，在疾病进展高风险的COVID-19门诊患者中，安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法可使住院及死亡的复合终点降低80%，具有统计学上的显着意义。