《生医股》巴国三期试验结果 高端新冠疫苗对比AZ达到优越性

这项临床试验总计在巴拉圭收纳1,128名受试者，有效分析样本共925名，受试者血液检体分别在巴拉圭亚松森大学当地实验室、及台湾中研院P3实验室与中心实验室(central lab)进行抗体比对分析，期中解盲数据亦显示，三家独立实验室资料趋势一致。

由巴国亚松森大学分享当地实验室的分析数据可以看出，在血清阳性受试者中，高端组的血清转化率(SCR)为98.6%，对照组AZ的SCR则为90%，中和抗体比值(GMT ratio)高端组为AZ组的1.7倍。

另外，在血清阴性受试者中，高端组的血清转化率(SCR)达100%，对照组AZ的SCR则为94.9%；中和抗体比值(GMT ratio)高端组为AZ组的4.8倍。

在安全性追踪上，高端组的不良反应回报远低于AZ组，显示出次单位蛋白质疫苗的优异耐受性及安全性；在血清学指标部分，不论是曾感染过新冠病毒的血清阳性受试者或是未感染过的血清阴性受试者，高端对比AZ疫苗皆达到「优越性（superiority）」结果。

后续高端将以国内实验室数据为主体，完成巴拉圭第三期临床试验报告(CSR)的撰写。