食药署今天公布药品回收资讯,惊见某一款肺结核用药在药锭上被嵌入毛髮,疑为制程发生问题,总计共有10万粒流入市面,目前已要求厂商进行下架、回收。
本次被要求下架回收的,为培力药品工业股份有限公司生产制造的「"培力"匹井梭安锭500毫克」(PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."),食药署药品组科长洪国登指出,被发现药锭嵌入毛髮的产品共有一批,总计生产20万颗,但仅有10万颗售出流入市面。
洪国登解释,今年8月中接获南部医院通报,有药剂师在调剂时发现本款药锭中竟嵌入毛髮一根,因此决定先将批号022002的产品下架回收,不过目前尚未在其他批号产品中发现有类似情形。
至于药锭中嵌入毛髮的原因,洪国登说,目前正在请厂商调查,推测是在制造过程中出了一些问题,已要求厂商要在9月24日前完成回收作业,同时一併缴交预防矫正措施以及回收成果报告书。
洪国登说明,本款药物为肺结核用药,健保年用量约90万粒,由于肺结核在国内已不断减少,因此用量只能算是一般,民眾如有用药疑虑,切勿自行任意停药,应回诊与医师讨论后以其他适当药品替代。
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