Pidnarulex(CX-5461)为市场首见、新一代的DNA损伤修復机制药物,因在临床前试验可提升PARP抑制剂疗效且用于已对PARP抑制剂产生抗药性的肿瘤细胞仍具显着疗效,因此由辉瑞大药厂及美国摄护腺癌基金会共同成立的全球挑战奖项(Global Challenge Awards)多轮评选后脱颖而出,最终获选与辉瑞PARP抑制剂Talazoparib合併用药治疗摄护腺癌。
此项试验预计收治最多48位病人,经费将由辉瑞和美国摄护腺癌基金会共同赞助,辉瑞也将无偿提供Talazoparib于临床使用。由于Pidnarulex具一药治多种癌症的新颖机制,除了单独用药外,如与PARP抑制剂在摄护腺癌合併用药亦展现疗效,将有机会扩大应用到PARP抑制剂已获核准的其它多种适应症,市场潜力商机将逾百亿美元。
摄护腺癌是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤,在欧美地区更是高居男性癌症死亡的第二大成因,虽近七成患者可以透过手术切除治癒摄护腺癌,不过癌细胞一旦转移,几乎所有患者都发展成去势抗性,也就是对贺尔蒙疗法无效,通常存活期中位数不到两年。
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