国光生表示,SCD生物相似药三期临床试验已完成,进度超前,预计最快将在2023年第4季于日本领证,2024年在韩国上市,2025年可望获美国药证;而SCD保证产量无虞,目前也买了5台设备机放在国光生专厂专用,根据协议,取得美国药证后,初期保证最低採购量是年产至少80万剂,未来加计欧盟等国际市场,最大产能可达240万剂,力拚全球市占率达15%。

SCD该生物相似药的开发,是由永昕进行前段原料药生产,国光生执行后段制程,充填、无菌包装,也带动国光翻转过去一条龙的产线思维,未来将提供多样化、客制化服务,切入高单价生物制剂CDMO市场。

营运大见转机的国光生,今年前十月营收19.38亿元,年增40.7%,已创下年度新高纪录,前三季EPS0.54元,也赚赢去年全年。

国光是SCD进军生物相似药市场的生产伙伴,双方签订合约合作生产生物相似药,从制程开发到产品上市依阶段支付制程开发费用,预计今年全年度可认列的签约及里程碑金约在1.5亿到2亿元间,第3季已认列约3,000万元,其余预计在第4季认列,贡献营收将超过亿元,几乎是纯利,对获利将有不错贡献。

国光生指出,眼科黄斑部病变用药对无菌及安全性的规格极高,与SCD合作开发过程中,国光提供客制化服务,克服制程开发门槛,完成技术升级;而透过与SCD合作经验,国光生也翻转过去一条龙的服务模式,提供分段、小量、多样化的客制化服务,不仅可有效提升产线设备利用率,贡献营收,也能降低单一产品因合作开发期程过长带来的风险,让公司的营运成长更稳健,未来将提供多样化、客制化服务,切入高单价生物制剂CDMO市场。

另外,国光生接受日本住友制药(Sumitomo Pharm)委托共同开发、生产新型疫苗,预计明年进入临床试验。

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