FDA近日要求葛兰素史克停售血癌药品Blenrep，原因是该药通过快速审查流程上市后，迟迟未提交足以证实临床功效的后续试验报告。葛兰素史克已预备在近日将Blenrep下架。
FDA也向ImmunoGen及ADC Therapeutics这两家申请癌症新药快速审查上市的公司表示，FDA在后续临床试验展开前不会核准快速审查上市。ImmunoGen执行长恩耶帝（Mark Enyedy）表示：「FDA想传达的讯息是，他们要确认后续临床研究有长足进展。」
FDA加强监管 提高新药快速审查门槛
美国食品药物管理局（FDA）近日开始加强监管药品市场，要求先前经由快速审查上市的新药尽速完成后续临床试验，否则便要求业者将药品下架，诸如葛兰素史克（GSK）、罗氏（Roche）等药厂都被迫停售新药。
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