国光生破伤风疫苗新厂已通过卫福部食药署GMP查厂认证,将儘速完成药证展延,预计明年復产上市。由于国光破伤风类毒素是国内唯一取得药证的破伤风疫苗,明年起每年将可稳定供应一百万剂破伤风疫苗,彻底解决现行因破伤风疫苗仰赖专案进口、供货不稳导致的缺药问题。
国光破伤风疫苗由子公司安特罗(6564)销售,预计在明年第2季全面进入医疗院所,优先满足台湾需求外,未来计划将把台湾的破伤风疫苗、肠病毒疫苗销售到东南亚及大陆市场,持续让MIT疫苗在国际上发光发热。
国光生技表示,为提供符合PIC/S GMP规范的产品,2020年董事会决议斥资3亿元兴建全新的破伤风疫苗厂,并于日前通过食药署GMP查厂认证。国光生技指出,国光以最高国际规格兴建单独生产破伤风疫苗厂,这不但是台湾唯一的破伤风疫苗厂,在国际上也少有独立生产破伤风疫苗产线,目的就是为了让急诊必备的破伤风疫苗供应无虞。
破伤风疫苗是预防破伤风杆菌感染引发肌肉僵硬、抽搐等神经重症,尤其外伤、车祸手术患者或孕妇,接种破伤风疫苗被视为最有效的预防方法,国光生技指出,破伤风疫苗新厂取得GMP后,将积极完成后续的药证展延作业,明年復产上市后将可稳定供应国人所需的破伤风疫苗,让近年来破伤风疫苗仰赖专案进口、青黄不接导致基层诊所屡传缺药的问题不再出现。
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