总经理黄文良表示,长圣除了细胞治疗提供多元产品让医师与病患更多选择机会,加上结合新增合作医院综效逐渐发酵外,业外转投资表现也亮丽,育世博已完成三轮募资,累积金额1亿6,600万美元(约台币46亿元),估值3亿美元、长佳智能3月1日上柜成功,股价衝破百元、圣安则是是高阶新药兴柜公司,有信心2023年业绩获利将持续成长。
採取新药研发与特管办法双轨策略的长圣,目前细胞委托制造病患收治人数已近600位,合作医疗机构有台大、国泰、奇美等19家,核定139件免疫癌症治疗中,长圣占有45件(占所有核定项目的32.4%)。
新药部分,则已完成了UMSC01治疗急性心肌梗塞一期临床试验,试验结果具有安全性与疗效可期,已提出申请美国FDA与台湾FDA 二期临床试验、UMSC01治疗急性缺血性脑中风一期临床试验已进入最后一阶段Cohort 3临床试验的验证中、多发性硬化症获得美国FDA与台湾FDA同意进行Phase I/IIa临床试验。
另外,异体CAR001(CAR- T)免疫细胞治疗实体癌,预计今年向美国FDA申请首次用于人体(First in human)之细胞药品之Phase I/IIa新药临床试验。
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