加速DNlite-IVD103全球布局 新颖拟私募现增上限1万张

该募资计划，主要是进行DNlite-IVD103的全球行销推广、推动改良版DNlite-IVD申请多项适应症的多国认证，并引进策略性投资人。

新颖表示，DNlite-IVD103是一个创新型的医疗产品，在取得欧盟及马来西亚上市许可后，自2021年下半年起导入市场推广并开始有营收挹注，去（2022）年营收218万元，较前一年度成长150％，唯营运未达规模经济，全年尚处于亏损。

DNlite-IVD103是全球第一个应用于预防糖尿病肾病变快速恶化的ELISA检测试剂，歷经多次跨国/跨种族临床验证，目前扩大至糖尿病以外的肾病应用，同时也推出更具价格竞争力与临床实用性的改良版DNlite-IVD。

董事长曾锱翎表示，新颖的商业模式是採取通路销售、技术授权併行，其中在通路销售方面是透过在地化链结的行销模式，提供检测服务与试剂产品销售，初期以私人医疗体系导入，再伺机进入公营医疗体系，最后将争取纳入健保。目前在欧洲、日本、马来西亚、新加坡、沙乌地阿拉伯、美国等地逐步建立起代理经销网路，并与当地医界意见领袖保持良好互动，而在台湾市场也已提供检测服务。

因应欧盟的新法规，颖已经提出体外诊断医疗器材法规（IVDR）申请，预计今年上半年在沙乌地阿拉伯、泰国、新加坡、印尼、台湾等地，同步提出DNlite-IVD103多项新适应症（糖尿病肾病变、肾植移）的上市许可申请。此外，目前也有多项合作案持续进行洽谈，包括与荷兰私人体系保险公司、北美肾移植照护公司、沙国大型糖尿病及肾臟病专科医院等，可望在下半年陆续显现成果。