立法院明(21)日将召开「再生医疗法草案」以及「再生医疗制剂条例草案」朝野协商,对此,国民党立委林为洲开记者会,要求卫福部针对再生医疗双法相关助益,要对全民要说清楚,不可以含糊带过,要用最严谨的态度来讨论,不能为通过而通过。

林为洲指出,卫环委员会逐条审查时已经通过「制剂」为药品的大原则,因此,明日朝野协商会将重点摆在,「审议会」的办理事项究竟是什么、治疗的安全性应该公布,以及制造过程的控管都要符合PIC/S GMP的规范,因为这3点分别涉及再生医疗最重要的关键3因子:监督机制、安全性跟品质。

林为洲表示,再生医疗是世界的趋势,如何透过审议会的监督机制让民眾安心?审议会到底要审什么?哪些项目要给医事司审?哪些项目要给食药署审?卫福部要讲清楚。

国民党立委林为洲。(林为洲办公室提供)
国民党立委林为洲。(林为洲办公室提供)

林为洲指出,目前特管办法已核准212案,收案人次为954人,这些案例的安全性如何?应公布给外界知道,而用在人身上的一般药品,都要符合PIC/S GMP规范,用在人身上的细胞治疗难道不用PIC/S GMP?

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