台康生第二代乳癌生物相似药 拚二年内完成三期

专攻乳癌生物相似药的台康生，除了EG12014预计将重新申请查厂，力拚今、明两年内取证上市外，EG1206A是第二个乳癌生物相似药，该药在欧洲执行第一期临床试验（EGC101），与Roche在美国生产及欧洲生产的Perjeta相比较，主要试验指标数据分析结果成功达到药物动力学（pharmacokinetics, PK）的生物相等性标准。

看好乳癌生物相似药的潜力，台康生竹北厂今年第二条生产线也将在第三季启动生产，总产能将扩增至2.55万升。

EG1206A是第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta（Pertuzumab）生物相似药，其针对HER2受体有不同的结合机制，可产生双重封锁（Dual Blockade）的效果。与第一代Trastuzumab合併使用具有协同作用，用于治疗HER2阳性的早期乳癌与转移性乳癌。

台康生表示，这类乳癌的病人约占每年乳癌新发病的20～30％，此双标靶治疗可更加延长患者的存活期与治疗成效，在高风险的乳癌患者是国际治疗准则建议的标准治疗。

根据原开发厂罗氏（Roche）2022销售数据，Perjeta（主成分Pertuzumab）全球销售额达40.87亿瑞士法郎，位列罗氏产品组合中销售额前两名的药物，预计在2026年专利期满前，全球的销售额可望达到美金60亿左右（约新台币1,800亿元）。2021年台湾健保给付Perjeta（Pertuzumab）的品项支出约10.2亿新台币。EG1206A目前研发进度位居全球领先之列，竞争力备受关注。

台康生表示，已运用逆向工程技术开发多项生物相似药产品，包含五项治疗HER2阳性乳癌抗体产品。随着HER2阳性乳癌产品线的持续拓展，未来国际市场的发展相当值得期待。