Denosumab通过抑制破骨细胞的作用以减缓骨质流失,其已被开发成用于骨质疏松症的Prolia和治疗癌症骨转移的Xgeva,这两种药品都包含在醣联的生物相似药计画中。生物相似药是指与已上市的原厂药在成份、品质、安全性、有效性等方面具有高度相似性的药物,且不存在重大的临床和质量差异,但其价格通常比原厂药低,能提供更多患者负担得起的治疗选择。SPD8是台湾醣联与日本三菱瓦斯化学共同开发的生物相似药,其品质特性与原厂药高度相似,将来将在日本制造,供应日本市场。
老年人是骨质疏松的高风险群,尤其是女性,随着年龄的增长,经歷更年期和停经之后,体内的荷尔蒙会显着降低。荷尔蒙在维持骨密度和骨骼健康方面有重要作用,因此荷尔蒙减少会导致骨密度下降,增加骨折的风险。
目前市场上含有Denosumab的两款药物「Prolia」与「Xgeva」2022年全球销售额分别是36亿及20亿美金,由于老年人口的增加,以及大家对于骨质疏松风险的意识提升,市场仍持续成长当中。除了日本市场之外,醣联也正在积极布署全球的开发计画,期待能够为患有骨质疏松症的患者带来更多的希望和帮助,并能在市场取得一席之地。
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