谢佳宪指出,随着疫情解封,晶钻生医2023年年度有六大计画,包括1.业绩持续成长达标、2.大陆临床试验启动、3.提美拉海外授权、4.提美拉中国大陆代理、5.提美拉香港上市、6.汐止GMP厂完工。
晶钻生医2023年首季营收1.52亿元,超越去年第4季旺季的营收表现,季增5.82%、年增49.8%,并改写歷史同期新高。
晶钻生医2018年成功开发出「提美拉」线材,2022年取得卫福部拉提适应症许可。海外市场部分,提美拉在去年完成香港地区的经销授权,今年将正式出货,未来香港将成为晶钻生医进军中国极东南亚市场的中继站。美国市场则在FDA审查阶段,有机会于今年取证。
至于中国大陆市场,「提美拉」在经过两年努力后已通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的型检要求,即将进入临床试验收案阶段,目标两年内取得CFDA许可核准于大陆推广销售。
谢佳宪指出,提美拉线材于中国大陆办证同时,将寻求既有通路代理商签定代理合约,待产品过证之后快速打开市场。此外,在泰国也开始进行经销洽谈,今年将正式进军东南亚市场,瞄准庞大人口红利下的顏值商机。
另外,为因应公司长期发展与未来产能扩充需求,晶钻生医去年购入新北市汐止区厂办,进行产销资源整合,规划办公室、仓储、实验室,以及建立GMP厂房,预计今年底前可完工。
谢佳宪表示,台湾市场持续透过自有品牌与代理经销模式扩大市占,自主研发的再生医材也进入取证阶段,未来国际市场将主打自有品牌提美拉线材、再生医材、溶脂医材,配合全球解封,瞄准全球千亿的抗衰老及溶脂市场。
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