易威代美国子公司Tulex Pharmaceuticals公告,3月收到FDA信函需补件的学名药TLX-030抗发炎药物,已接获美国FDA通知领取药证,后续将进行上市准备工作,可望开始挹注营收。
据市场研究专业统计机构IMS Health Inc.资料库统计,该药品在2022年美国市场销售金额约为美金2亿元,目前市场竞争者包含(但可能不限于)Teva等。
易威目前有四大技术平台,包括ResinCmpx Platform树脂包覆技术、BEST速效技术、GREAT药效控制释放、MAXIPHERETM Platform长效注射针剂等,积极发展应用在505(B)(1)、505(B)(2)产品。
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