讯联生技(1784)举行业绩发表会,讯联董事长蔡政宪表示,由于提早锁定高龄市场,讯联的细胞治疗应用需求随着特管办法核可案飙升,带动间质干细胞(MSC)相关营收较去年同期成长六成;细胞与衍生物CDMO则因外泌体成长翻倍,较去年同期成长225%;基因检测事业更透过全方位非侵入性胎儿染色体检测(NIPT)逆势再创新高,成长二成,带动上半年营收、获利创新高,EPS 1.16元,超越去年全年。
蔡政宪也喊出布局「i369战略目标」,抢攻前瞻性医疗未来黄金十年。「i369战略目标」分别是「i」强化智慧研发技术、打造第「3」间上市柜公司(讯联细胞智药)、外泌体前进「6」大海外市场,与脊髓性肌肉萎缩症产前检测(SMA)目标「9」成渗透率,带动精准健康普及化。
其中,去年5月成立的讯联细胞智药已荣获经济部审定为「生技医药产业发展条例」认定,研发肺部纤维化的异体细胞类新药BU-01,准备申请临床2期试验;外泌体新药(ExoTear)治疗乾眼症也获阶段性成果,很快会申请临床1期试验。目前资本额5500万元,9月将办理增资,扩大到2亿元以上,目标二年内登录兴柜或战略新版。
蔡政宪认为,年初健保署通过放宽SMA治疗药品给付范围,健保署署长石崇良宣布明年将「次世代基因定序」(NGS)纳入健保给付,相比2005年政策将脐带血移植纳入「常规治疗」带动的市场翻倍,这一波的细胞治疗、基因检测商机更是庞大,对产业发展的催动更值得期待。
此外,讯联长期深耕外泌体,今年起将扩建PIC/S GMP再生医疗制剂厂,以进军6大海外市场。外泌体易于运送及局部使用,透过PIC/S GMP厂量产国际临床等级规格外泌体、细胞制剂,除台湾外,更涵盖日本、韩国、香港、印尼、马来西亚及美国等海外国家。讯联也取得干细胞外泌体国际化妆品原料认证(INCI Name),抢占全球医美商机。
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