《国际产业》欧盟修改制药规定 业界警告创新倒退

欧洲制药业公会和协会(EFPIA)说，欧盟执委会尚未进行影响评估，如果新规定成为法律，将增添欧盟创新的不利因素，对中小企业的衝击尤其大。

但执委会一名发言人说，任何制度的改变，除了影响到欧盟的企业，也会影响到把药带进欧盟的外国公司，所以不会让欧盟公司处于不利位置。

执委会提议一种新药的专利有效期限缩减的新规定，希望能降低民眾的用药成本，加速廉价的仿制药的快速推出。

执委会说，该会同时也提议降低新药的批准时间，从400天缩短到180天。新规定还包括了激励中小企业的措施，让它们可以在更长时间获得资料保护，以及对罕见疾病药物实施减少费用或豁免的措施。

诺和诺德(Novo Nordisk)执行长Lars Fruergaard Jorgensen说，这种(专利有效期)缩减，将让制药公司无法回收开发投资和行销的成本。「如果你拿掉的是一两年的独家权利，你拿掉的刚好是销售的高峰期。因为当你刚推出一个新产品时，你会先遇到负面的获利贡献，因为之前投资太多在行销和销售的工作。直到最后几年，你比较能轻松地回收你的投资」。而执委会很可能夺去公司最后几年的获利机会。

丹麦公司诺和诺德自从推出让人震惊的减肥药和糖尿病药物Wegovy和Ozempiic以来，一度成为欧洲市值最高的上市公司。

EFPIA引用委托Dolon进行的调查，指出欧盟新提议将让德国、比利时、法国受衝击最多。

医药产业是欧盟贸易盈余的最大贡献产业，在2021年时出口的产值高达2350亿欧元。