凯玫乐(CatCHimera)肝癌检测平台是利用独家肝癌液态切片(liquid biopsy)专利技术所开发,透过侦测B肝特有的病毒嵌合DNA作为生物标记,达到精准追踪并区分高復发风险的患者。手术后患者一旦侦测到嵌合DNA,代表体内尚存残余肿瘤,则復发风险将提高14倍。
总经理王雅俊表示,此新颖技术2015年授权自台湾大学医学院,与台大研究团队多年来投入精准医疗检测产品的开发,结合次世代定序仪(NGS)及油滴PCR(ddPCR),不受单独使用NGS定序背景讯号干扰,较突变位点更具有高专一性与高灵敏度,是全球首创的B肝肝癌术后復发追踪检测产品。
王雅俊进一步表示,根据在四家医学中心执行已完成的116例临床验证研究结果显示,B肝肝癌患者在术后的14个月内定期抽血监控,将比现行透过电脑断层影像(CT)的术后追踪要提早3至9个月侦测到残余肿瘤。日后若将凯玫乐搭配现行健保给付之AFP、PIVKA-II(异常凝血?原),则灵敏度更可高达95.7%,特异性可达96.7%;检测AFP其灵敏度仅43.5%,在在显示凯玫乐肝癌检测平台可望填补现行B肝肝癌復发检测的空窗。
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