药华药新药Ropeg获日本健保给付患者自行施打、放宽领药天数

PV是一种因造血干细胞基因突变引起的慢性血液肿瘤，虽不立即危及生命，但有恶化为更严重疾病的风险，因此需要定期就诊和长期治疗。Ropeg是由药华药自行研发生产的新一代长效型干扰素，相较传统和前代长效型干扰素，Ropeg可延长投药的间隔时间，达到每两周施打一次。

Ropeg于2023年3月获得日本PV药证，成为日本PV治疗的重要选项，并于5月纳入日本健保给付，2023年6月1日正式在日本上市销售。

根据日本法规，新药上市未满一年时，每次处方原则上以14天为限。对于需要长期治疗的PV患者来说，两周一次的就诊和医疗费用仍是一大负担。Ropeg上市满一年后，此一限制即被解除，患者从原本的每两周回医院打一针，即日起放宽到一次最多可以拿90天药量；同时，针对获开立Ropeg并经主治医师评估适合自行施打的患者，在经过充分的说明和训练后，可选择自行施打或由护理人员协助施打Ropeg，并适用于健保给付，突显日本主管机关肯定Ropeg的安全性。

为了方便患者自行施打Ropeg，药华医药日本子公司PharmaEssentia Japan将提供可随身携带药品的保冷袋和存放废弃注射器的容器。此外，PharmaEssentia Japan于5月初也推出PV病友支援计划（PSP），开设PV卫教及谘询网站，由具护士资格的专业人士提供有关疾病、自行施打及医疗费用相关制度的谘询服务，以协助PV的患者及其家属积极应对疾病和治疗。

Ropeg自2023年6月在日本上市后，日本每月营收稳定成长，2024年4月营收更显着滚动提升，创下出货新高。此次获日本健保给付患者自行施打，并放宽到一次最多可以拿90天药量，预计能有效减少患者回院就诊次数和降低医疗费用负担，药华药乐观看待今年日本营运加速成长。