再生医疗双法三读通过,为生技产业注入一剂强心针!乐迦再生(6891)抢头香,4日与新加坡MediSix (美迪西斯)公司举行合作签约仪式。双方将合作在台湾建立全球「临床」研发中心,治疗T细胞肿瘤和自体免疫疾病,打造成为亚洲的CAR-T研发与制造重镇。
MediSix主要股东包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡马锡)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技创投。Medisix主导项目为CD7标靶的CAR-T产品以及可控制蛋白表现的PEBL专利,将与乐迦共同合作进行Medisix的CAR-T 细胞的制造与临床试验,双方将合作在台湾建立全球「临床」研发中心。
MediSix由Dario Campana教授在2016年于新加坡创立,并于2019年于设立美国控股公司。乐迦执行长张裕享医师赴美于Dario Campana教授实验室、美国圣安卓儿童医院、新加坡国立大学进修时,和教授共同发明治疗对实体肿瘤具有治疗潜力的NKG2D CAR序列。
Medisix的优势是拥有全球唯一的CD7 CAR-T专利结合 PEBL(Protein Expression Blocker)技术,以克服细胞自残失效的挑战。目前锁定的适应症包括急性T细胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表现的恶性淋巴瘤等恶性T细胞肿瘤等,这些癌症患者往往有低存活率、难治癒、且有高復发率。
MediSix进度最快的产品为PCART 7,已分别在新加坡及义大利进行临床治疗使用,完成概念验证试验(proof of concept trial)。前者已治疗12位T细胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,后者已治疗11位病患,23位病患中有22位在治疗后28天血液中测不到癌细胞的存在,并于回输CAR-T细胞后28天,达到完全缓解,仅有发生轻微的细胞激素释放症候群及神经毒性,治疗效果良好。
MediSix计画在2026年第一季在欧洲完成PCART 7治疗T细胞肿瘤二期临床试验,及进行一些治疗自体免疫疾病之临床试验,预计与乐迦的合作将可加速其产品开发进程的推展。
乐迦董事长邱俊荣表示,双方除了在CDMO上的合作外,乐迦也将协助MediSix在台进行临床试验及筹资,引入全球顶尖技术,让台湾成为亚洲的再生医疗重镇。
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