林群说,近期经董事会通过拟斥资4亿元取得信力生技、硕德生技原自工研院授权取得青光眼眼滴剂及湿式黄斑部病变眼滴剂两项新药开发权利及所有前期研究数据,同时将向工研院取得这两项的专属授权契约的权利移转。
全福生技在引进BRM411(青光眼眼滴剂)与BRM412(湿式黄斑部病变眼滴剂)二项新药后,加上既有产品线BRM421、BRM424、BRM521等临床试验持续推进,全福将努力推动为这些产品再创造价值,同时也向眼科聚焦。
全福生技总经理徐文祺则表示,在既有产品线进度方面也有大幅度的进展。乾眼症新药BRM421于近日取得临床试验报告(CSR)后将送交FDA备查,同时完成新制剂配方改良及28天动物毒理试验,预计今年第四季会再完成6个月动物长期毒理试验,最快明年第二季启动第二次三期临床试验,整体试验皆依规画循序进行。
全福生技治疗神经营养性角膜炎新药BRM424二期临床试验,待通过美国FDA试验设计变更为开放性、随机分配的剂量范围试验后,预期在今年第三季收治首位病人。最后,退化性关节炎新药BRM521已透过结合AI技术加速筛选出5个优化新胜(月太),将进行后续的细胞实验及动物模型实验之药效筛选评估,持续进行新胜(月太)配方的初步安定性分析。
发表意见
中时新闻网对留言系统使用者发布的文字、图片或檔案保有片面修改或移除的权利。当使用者使用本网站留言服务时,表示已详细阅读并完全了解,且同意配合下述规定:
违反上述规定者,中时新闻网有权删除留言,或者直接封锁帐号!请使用者在发言前,务必先阅读留言板规则,谢谢配合。