台新药是一家专注于开发临床阶段之眼科、肿瘤科等治疗领域新药之生技制药公司。其中主力产品APP13007 是以台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新剂型新药,用于眼科手术术后发炎及疼痛,已于2024年3月取得美国FDA上市许可,类固醇眼科药物全球市场规模达10亿美元以上,台新药的APP13007不论在用药方案或疗效,均优于市场竞争药物,至今已成功完成中国远大医药公司、美国Eyenovia公司、巴西Cristalia公司、中东及北非地区Tabuk公司等授权案,最近在7月、8月又各增加以色列Tzamal公司、加拿大Apotex公司等授权案,在国际授权上大有斩获。
日前台新药亦宣布与Eyenovia签署不具拘束力之条件书,将共同开发APP13007用于乾眼症的急性症状缓解,将台新药的APNT奈米微粒制剂应用在Eyenovia的Optejet眼喷雾给药设备,目前全球乾眼症市场规模预计到2028年可达83亿美元以上。
除了505(b)(2)药物外,台新药也与台康生技合作开发kadcyla ADC生物相似药TSY-0110,抢占HER2阳性的乳癌患者市场,预计下半年展开一期临床,此类ADC生物相似药门槛高,竞争者少,台新药的TSY-0110以欧美市场为目标,抢占原厂药物在全球主要市场的大饼。
台新药国际化脚步在今年大步跃进,随着美国市场于下半年正式展开销售,以及各被授权人陆续于其授权区域展开药证申请,预计营收将开始稳健成长。
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