依据合约,药华药此次授权Ropeg予FORUS的适应症为PV,未来可扩展至骨髓增生性肿瘤(MPN)领域其他适应症;FORUS按照时程进行Ropeg在加拿大的药证申请与商业化销售,将支付给药华药之里程碑金总金额最高有机会达到约1.07亿美元,包含取得药证之里程碑及所有销售里程碑金,且FORUS今年内依约即应支付部份里程碑金。另外,依合约规定,FORUS需另支付药华药双位数百分比之销售权利金。

Ropeg已获全球约40个国家核准用于PV,包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场,原则上可以既有数据在加拿大申请相同适应症药证,不需再做相关临床试验。

FORUS专注于加拿大的血液及肿瘤疾病领域市场,团队拥有在当地申请药证和商业化销售的丰富经验。FORUS的合作伙伴包括美国上市公司Karyopharm Therapeutics,其旗下的多发性骨髓瘤新药授权FORUS于加拿大销售。

执行长林国钟表示,药华药已规划北美加拿大市场销售多年,经与代理商洽谈及内部审慎的评估与讨论后,选择了具创新性的FORUS作为销售伙伴,精准锁定当地目标族群。药华药将与FORUS密切合作,尽快将Ropeg引进加拿大,完成Ropeg在整个美洲市场的布局,让更多北美PV病患受惠。

Ropeg为药华药自行研发生产的新一代创新长效型干扰素,综观药华药的新药全球布局,于欧洲、拉丁美洲和加拿大等地将Ropeg授权给国外药厂在当地申请药证及上市行销销售,而在其他主要市场则建立子公司自行经营。随着球商业版图拓展,药华药乐观看待未来业绩成长。

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