肺癌第三代标靶药扩大给付 4000癌友受惠年省逾百万

为提高肺癌存活率及降低死亡率，与国际指引接轨，健保署10月起扩大给付治疗肺癌表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的第三代标靶药osimertinib成分药品，不再限缩为脑转移患者，除原EGFR Exon 19 Del基因突变外，还新增EGFR Exon 21 L858R基因突变，并由原给付于第4期扩大至第3B及3C期肺腺癌患者的第一线治疗，预估新增4000人受惠，每人年节省约115万元。健保署单年最高总药费支出将上看91亿，创下史上给付单一药品年度费用最高药品的纪录。

肺癌连续14年蝉联标准化死亡率最高的癌症，2021年起更超车肠癌，成为发生数第1名的癌症。肺癌以非小细胞肺癌中的肺腺癌发生率最高，约占所有肺癌的7～8成，而肺腺癌则以EGFR基因突变最常见，发生率约5～6成，且约9成为 exon 19与exon 21。

根据一项osimertinib成分药品第三期双盲、活性药品对照、随机分派的FLAURA试验，纳入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R的局部侵犯性或转移性非小细胞肺癌，结果显示osimertinib成分药品相较标准EGFR-TKI组，可显着延长无恶化存活期中位数8.7个月，降低5成4的发生疾病恶化或死亡风险（HR=0.46; 95％ CI： 0.37-0.57, P＜0.001）；显着延长整体存活期中位数6.8个月，降低2成发生死亡风险（HR=0.80; 95.05％ CI： 0.64-1.00, P=0.046）。

美国国家癌症资讯网（NCCN）2024年第三版非小细胞肺癌指引中，osimertinib成分药品分属Category 1（证据等级高）；另三大主要医疗科技评估组织加拿大（CADTH）、澳洲（PBAC）及英国（NICE）已给付该药用于未曾接受过治疗且具EGFR突变的局部侵犯性或转移性（第IIIB或IV期）非小细胞肺癌患者的第一线治疗。其中，英国系与厂商签订商业协议。

8月15日的药物共拟会议中，医药界、付费者代表及病友团体同意osimertinib成分药品以签订药品给付协议方式扩增给付规定，今年10月上路。除原EGFR Exon 19 Del基因突变外，还新增EGFR Exon 21 L858R基因突变，并由原给付于第4期扩大至第3B及3C期肺腺癌患者的第一线治疗，有助肺癌病友精准用药，延长存活期。

健保署长石崇良表示，本次扩增给付的osimertinib成分药品，歷经3次与厂商协商，让药品在健保有限资源下，得以依实证做有效益的给付。未来健保将持续在健保财务可负担下，逐步朝向与国际治疗指引接轨，让更多患者受益。