《生医股》美时药品Adcirca获TFDA核准用于治疗肺动脉高压

PAH是一种罕见且易恶化的疾病，目前尚无治癒方法。《2022 年欧洲心臟病学会/欧洲呼吸学会(ESC/ERS)治疗指引》建议Tadalafil 为唯一被列为第一级(Class I)推荐的治疗药物，应与内皮素受体拮抗剂(ERAs)联合用药作为PAH 的一线治疗。过去，由于 Tadalafil 尚未在台湾获准用于 PAH，心臟科医师只能使用另一种 PDE5 抑制剂，但该药物在联合治疗中的证据较弱。

随着Adcirca(Tadalafil)获得批准，台湾患者将受惠于国际指南强力推荐的疗法，并享有每日一次服用的便利性，提高生活品质。从2014年到2023年，台湾PAH-PDE5抑制剂市场已从新台1.3亿元成长至超过新台币4亿元，显示Adcirca具备显着的成长机会。

美时制药执行长 Petar Vazharov表示，很荣幸能够在台湾引进Adcirca，为PAH患者带来新的治疗选择与希望。