美关税衝击药品 卫福部启动3大因应机制

因应近期美国拟调高药品关税，可能衝击我国药品进口与供应稳定，卫福部食药署和健保署今天表示，已启动相关因应机制，从强化预警、药价弹性调整到提升供应链韧性等多方面着手，全力确保临床用药无虞，保障民眾医疗权益。

食药署已建立药品短缺处理机制、制定必要药品清单等，当发现药品有短缺之虞，即启动调查与评估，必要时请替代药品厂商增产、公开徵求专案进口或制造等。针对美国生产药品，食药署目前已完成盘点，并函请药厂确实掌握国外供应情形、提升国内药品库存。对于罕药、抗肿瘤药、生物制剂等重要药品，食药署亦加强主动追踪，确保民眾用药无虞。

此外，为降低药品对单一来源原料药的依赖，食药署持续鼓励药厂增加原料药来源并强化原料储备，并透过专案辅导与加速审查机制，协助业者加快取得药品许可证。食药署副署长王德原说明，新药标准查验登记需360天，目前已有加速机制，例如美国、欧盟、日本或十大先进国家已核准的药品，可启动精简审查、加速核准等机制，审查天数可缩短至120到240天。

王德原表示，目前原料药主要来自中国和印度，食药署会请药厂评估增加来源，如有新增原料药来源，食药署会加速办理GMP等审查，另本国也有生产原料药，只是价格较高，食药署也会优先辅导药厂选用我国原料药。

价格政策方面，健保署短期已针对可能受影响的药品进行清单盘点，如因全球供应链生态改变致生产成本遽增，厂商可依全民健康保险药物给付项目及支付标准第34条、第35条规定向健保署提出价格调整建议，以维持合理价格与市场稳定；长期则将持续推动学名药与生物相似性药品的使用，并支持新药于国内在地制造，以提升我国制药产业韧性与自给能力，确保药品稳定供应。