搜寻结果
以下是含有一期临床试验的搜寻结果，共151笔
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《兴柜股》莹硕未来5年目标 新增85张药证
专业药物传输技术开发商莹硕(6677)总经理顏麟权表示，近年透过与国内外药厂结盟拓展全球市场陆续开花结果，昨日最新公布确定再取得4张药证，合计今年迄今国内取得10张药证，随着新品上市销售，下半年营运拚转盈，明年将启动IPO规划，未来5年将以全球取证85张以上，其中至少1项新剂型新药授权全球市场为目标。
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生技业加速新药开发、临床取证
光辉10月台湾生技产业新药开发、国际药证布局纷纷驶入快车道，从血液肿瘤、罕见疾病到AI生成新药，药华药（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家业者陆续推进全球临床与取证进程，显示台湾创新药研发正加速迈向国际市场。
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太景小儿新药 拚三期临床
太景*-KY（4157）公告，接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil（TG-1000）小儿剂型通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。太景*董事长黄国龙表示，Pixavir口服悬液剂型三期临床试验以冬季完成收案、明年完成临床试验为目标，为最终药品上市申请，提供完整佐证数据。
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《生医股》太景流感新药获中国核准 启动小儿临床三期试验
新药研发公司太景*-KY(4157)接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil(TG-1000)小儿剂型已通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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太景流感新药获准大陆启动小儿临床三期试验
太景*-KY（4157）公告，接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil （TG-1000）小儿剂型已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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《生医股》国邑*L608登美国风湿学会 首款居家治疗SSc-DU新药亮相
国邑*(6875)自主开发的吸入新药L608(微脂体-伊洛前列素)在2025年美国风湿学会年会(ACR 2025)上发表一期临床试验成果。本次数据不仅佐证了L608具备良好的安全性和耐受性，更重要的是，在关键的药物动力学(PK)指标上展现出突破性优势，为美国尚无核准疗法的系统性硬化症相关肢端溃疡(SSc-DU)市场开启先发契机。
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宇越生医 积极迈向公发兴柜
新药开发公司宇越生医宣布，其自主开发之CAR-T细胞治疗药物Welgenaleucel（UWC19）完成治疗淋巴瘤第一期临床试验。为推进后续临床二期试验，宇越生医近期已完成新一轮资金募集，由台安生技领投，并获经济部产业发展署代管的国发基金加入，以及多家生技创投共同参与。
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《生医股》ERS年会 逸达发表MMP-12抑制剂FP-020二期临床设计摘要
逸达(6576)口服MMP-12抑制剂Linvemastat(FP-020)于中重度气喘患者的二期临床试验syMMPonia设计摘要，已获接受并将于2025年欧洲呼吸学会(ERS)年会，以口头发表形式进行。
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《兴柜股》跨足505(b)(2)报捷 莹硕生技思觉失调新药申请美一期临床
莹硕(6677)治疗思觉失调症新药AX251已向美国食品药物管理局(FDA)提交一期临床试验申请(IND)，由于美国採取默许方式(silence approval)，自FDA受理申请的30日内若未收到任何补件议题，即审查通过，可径行执行临床试验。一旦AX251通过审查将代表莹硕成功进军新药领域，且首款新药瞄准成长快速的常见现代文明病，抢攻全球逾百亿美元商机。
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热门股－合一 KD指标交叉向上
合一（4743）受惠减重核酸新药SNS851併用全球热销的GLP-1减重药，可再增加四成减重效果，且停药后復胖率仅有GLP-1的一半，是目前全球减重药已公布的临床前最佳数据，预计今年第四季在澳洲执行一期临床试验消息面激励，2日股价直奔涨停价78.5元，顺势突破均线，KD指标也交叉向上，成交量加温至1.29万张。
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《生医股》浩鼎启动OBI-902一期临床 治疗晚期实体肿瘤
浩鼎(4174)已启动OBI-902的一期临床试验。OBI-902为标靶TROP2的抗体药物复合体(Antibody-Drug Conjugate, ADC)，该抗原在多种肿瘤细胞中高度表现。OBI-902亦是浩鼎首款採用醣偶联ADC技术的产品。
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浩鼎抗癌新药OBI-902 启动一期临床试验
浩鼎（4174）31日宣布，已启动OBI-902的一期临床试验。OBI-902为标靶TROP2的抗体药物复合体（Antibody-Drug Conjugate，ADC），该抗原在多种肿瘤细胞中高度表现。OBI-902亦是浩鼎首款採用醣偶联ADC技术的产品。
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合一 Q4启动临床试验
合一（4743）新药再添生力军，与全球热销的GLP-1减重药相比，合一减重核酸新药SNS851併用后可再增加四成减重效果，停药后復胖率仅有GLP-1的一半，是目前全球减重药已公布的临床前最佳数据，今年第四季在澳洲执行一期临床试验，同时展开与国际药厂洽谈合作，推动产品国际商化。
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拚年底前登兴柜 三福生医前进资本市场
三福化（4755）除持续强化电子、特化升级耕耘，转投资生技事业也开展，三福生医目前已敲定针对治疗骨髓、青光眼、脑癌与卵巢癌的三种新药，进入不同程度临床及动物实验，今年持稳推进，目标下半年完成公发、年底前进入兴柜市场。
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昱展 新药拓市报捷
昱展（6785）受惠授权伙伴Indivior将资源聚焦在戒毒瘾药物NDV-60001（ALA-1000），已在10个收案中心启动多重剂量药物动力学的收案，明年正式启动三期临床试验，8月以来吸引买盘进驻，22日以208元作收，上涨3.48％，成交量1,106张。技术面均线、KD指标均为多头排列，后市有利。
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台塑生医 CDMO再传捷报
台塑生医加速拓展委托开发暨制造服务（CDMO）商业合作版图，继日前宣布与日本乐敦制药签署策略伙伴协议，20日宣告将与宇越生医以其研发的anti-CD19 CAR-T细胞治疗产品UWC19展开CDMO新业务，共同推动新一代CAR-T细胞治疗药物的临床及商业化生产。
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《科技》台塑生医携手宇越生医 打造CAR-T细胞药物商业生产模式
台塑生医与宇越生医正式宣布策略合作，共同推动新一代CAR-T细胞治疗药物的临床及商业化生产。
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《生医股》华安巴金森氏症新药一期临床试验达标 将申请美二期临床
华安(6657)自主开发治疗巴金森氏症口服新药ENERGI-F705PD，取得一期临床试验结果，显示具有良好的安全性与耐受性，并且初步证实可提高细胞内ATP能量。华安正加速准备提交美国二期临床试验相关申请书件，目标希望今年底前开展ENERGI-F705PD治疗巴金森氏症的二期临床试验。
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华安新药达标 将申请二期临床
华安医学（6657）公告，自主开发治疗巴金森氏症口服新药ENERGI-F705PD，取得一期临床试验结果，显示具有良好的安全性与耐受性，并且初步证实可提高细胞内ATP能量。华安正加速准备提交美国二期临床试验相关申请书件，目标今年底前开展二期临床试验。 华安表示，ENERGI-F705
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携手友杏生技 醣联拚加速临床试验
醣联21日宣布，GNX1021抗体药物复合体（ADC）携手友杏生技，顺利完成临床试验用药之预充填测试，规划2026年第一季向台湾及日本主管机关提出临床试验申请，同年第二季启动第一期临床试验。