搜寻结果
以下是含有新药核准的搜寻结果，共26笔
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健乔妇科新药 核准上市
健乔（4114）宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co.开发的创新口服新药Yselty（雅丝媞）膜衣锭100毫克，已在台取得食药署核准上市，预计明年第一季在台推出。此药为全台首款用于治疗停经前女性因子宫肌瘤导致经血过多的口服型促性腺激素释放荷尔蒙拮抗剂，可望挹注健乔业绩。
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早发型阿兹海默症找上门 医曝3大警讯易忽略
台中市1名50岁谢先生为公司主管，无预警罹患「早发型阿兹海默症」，令人意外的是他无家族遗传病史，也无三高或慢性疾病，一切来得莫名其妙。医师表示，针对轻度阿兹海默症的新疗法已有新药核准上市，建议怀疑有记忆力退化或认知障碍的民眾可尽早就医进行评估。
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失智初期与老化类似 医曝1阶段及早诊断有望「逆转」
全台目前约有35名失智症患者，2050年失智症盛行率预估将超过11％，届时全台将破百万人失智。医师指出，轻度认知障碍是介于健康、失智间的「黄金可逆期」，此阶段有10～15％会转化为失智症，随着阿兹海默症新药问世，此阶段及早诊断、找出病因、介入治疗，有机会改善或稳定病情。
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《兴柜股》仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出炉 DSMB正面回应
仁新(6696)今(27)日代子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码：BLTE，以下简称Belite)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)针对青少年斯特格病变(STGD1)全球临床三期试验(DRAGON)期中分析，获资料及安全监测委员会(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)建议无需更改试验计画书，可继续进行试验，并指出目前的数据显示无需增加样本数，且建议公司提交目前数据供法规单位新药核准申请，争取加速新药上市的可能性。
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圣安标靶外泌体抗癌药物SOB100 申请美国FDA人体临床试验
圣安生医(6926) 10日宣布，旗下HLA-G癌细胞靶向性外泌体药物载体(SOB100)，向美国FDA提出Phase I临床试验申请(IND)。这是圣安继去(2024)年12月，向FDA申请治疗多种癌症的三特异性T细胞衔接抗体，获核准进入phase1／2a临床试验后，又一个新药开发喜讯。
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《兴柜股》圣安生医标靶外泌体抗癌药物SOB100申请美FDA人体临床
圣安生医(6926)今(10)日宣布，公司的HLA-G癌细胞靶向性外泌体药物载体(SOB100)，向美国食品药物管理局(FDA)提出Phase I临床试验申请(IND)。
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13檔生技基金 今年来绩效双位数
全球股市高檔震盪之际，观察MSCI世界医疗保健指数、SP 500健保指数两个生技医疗指数在16日双双创下新高，也使得今年来各有13.08％、11.92％的好表现，生技基金也开飙，统计今年以来13檔生技基金绩效双位数！其中，群益全球关键生技基金、富兰克林华美全球医疗保健基金今年以来都涨逾21％。
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钻石投资加码6.2亿 永笙-KY 完成12亿现增案
钻石投资20日宣布，透过旗下「钻石一号」基金，以6.2亿元加码投资永笙-KY，让永笙顺利完成12亿元现增案，加速推进细胞治疗相关产品开发与国际行销。这也是前台大校长杨泮池接任钻石董事长后的第一个投资案。
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前景俏 生医基金绩效有看头
随美国联准会降息脚步渐近，生医产业近期表现相当强劲。法人表示，人口老化趋势下，让生医持续保有需求外，新药研发、新题材与新商机诞生，生医前景充满活力，多檔生医基金今年来绩效都刷出二位数以上报酬率。
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富爸爸钻石投资注资 永笙-KY完成12亿元现金增资
钻石投资（6901）20日宣布，透过旗下「钻石一号」基金，以6.2亿元加码投资永笙-KY，让永笙顺利完成12亿现金增资案，加细胞治疗相关产品开发与国际行销。这是前台大校长杨泮池接任钻石董事长后，第一个投资案。
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美地产、生技ETF 近一月上涨
近来全球主要股市上冲下洗，自歷史或波段高位回落，但仍有少数资产表现不俗，观察投信发行的跨国股票ETF近一个月表现，整体虽跌多涨少，前十强硬是突围逆势上涨，尤其以美国地产、生技相关ETF表现最突出，十强中占六席。
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科技股带头杀 这11檔ETF昨逆势创高
受美国总统候选人川普言论影响，以及美科技技股昨重挫，台股18日一开盘大跌逾500点，台积电(2330)失守千元大关，使得一向受投资人喜爱的股票ETF连带下跌。若以昨天收盘来看，157檔国内外股票型ETF中，仍有11檔收盘价创新高，以近一月表现来看群益那斯达克生技(00678)群益那斯达克生技ETF上涨11.23%表现最佳，其他国泰美国道琼正2(00852L)、第一金太空卫星(00910)、富邦印度正2(00653L)也都有一成以上的涨幅。
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11檔股票ETF逆势创高 聚焦3大亮点
受美国总统候选人川普言论影响，台股17日大跌227.43点，使得一向受投资人喜爱的股票ETF连带下跌，不过观察157檔国内外股票型ETF中，仍有11檔收盘价创新高，全数都是海外股票型ETF，近月来以生技、日本、印度等地相关基金绩效表现最佳。
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生医基金下半年掀补涨行情
第二季全球医学年会密集举行发表相关研发成果，商机题材随之释出，近月生医基金呈现正报酬率，法人表示，由于绩效表现仍远低于科技股，因此预期在新一轮併购活动启动后，下半年仍有补涨行情可期。
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迎落后补涨 生医反弹可期
生技医疗股去年以来表现落后大盘的情况逐渐改善，尤其检测相关的生命科学工具、医疗资讯技术股价表现出现反弹。法人强调，美国通膨数据下行，但整体经济表现平稳，医疗产业去年落后大盘约2成，在财报表现平稳，且股价与基本面短暂背离后，可望迎来落后补涨买盘青睐，后市反弹行情可期。
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减肥药助攻 生技股长线有戏
投资市场除AI热门主题，同时关注减肥药的强劲动能，领头羊诺和诺德、礼来药厂均缴出亮眼财报，包含安进等潜在竞争者也正加速减肥药领域的投资。投信法人认为，后市减肥药题材可望持续热烧，不妨以定期定额方式布局科技和生技股，参与长线趋势行情。
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医学年会连发 生医题材吸睛
全球医学年会将于每年第二季密集举行，法人表示，随着相关研发成果发表，商机题材亦随之释出，有助吸引市场目光，有机会创造新一轮併购机会。
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经血过量、不明瘀青当心是血癌！最新指引助精准化治疗 医吁加速新药核准、放宽给付条件
40岁王小姐近期出现经血多、容易头晕、疲累的状况，起初以为是经血过多导致「贫血」，因此就医想进行「调经」治疗。地区医院医师发现她身上有多处瘀青，建议王小姐到大医院进一步检查，才发现罹患急性骨髓性白血病，也就是俗称的「血癌」。
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科技股来到相对高檔 美健康护理类股 潜利足
过去一年美股七雄的强劲企业获利支撑他们的高评价，也带动股市整体表现。法人表示，即使科技股涨势未完待续，但股价已在相对高檔，除科技股外，健康护理今年也可多留意。
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3动能点火 生医业潜利大
近期生技产业併购动能逐渐回温，提振生技产业表现亮眼。投信法人预期，未来併购活动将会持续下去，主要买家是大型制药公司，其次是大型生技公司，然后是欧洲和日本的中型制药公司，生技医疗产业长线看俏。