每年季節流感均持續威脅著人類的健康,幸賴國際各大疫苗廠的研產,讓因流感而導致死亡的風險降到最低。今年全球又再面臨新流感的挑戰,在季節流感、新型流感雙重夾擊下,主要疫苗廠能否因應世界各國對疫苗的需求呢?本報特專訪全球最大流感製造供應業者─賽諾菲安萬特台灣分公司疫苗處林德坤處長,以疫苗研發、製造、大流行時產能調節和流感防疫等為訪談要點,以下是訪談紀實整理:

問:貴公司因應一般感冒(Common Cold)、季節性流感(Seasonal Flu)及新型流感(H1N1)大流行等區塊公司的經營主體為何?台灣在哪個部分與貴公司有密切合作?

答:賽諾菲安萬特是全球第一的流感疫苗研發大廠,在研發製造流感疫苗方面處於領先地位,去年供應全球約四成的流感疫苗。我們面對流感威脅已準備妥當,致力於在流行性疾病扮演領先角色,每每因應WHO宣佈爆發流行病,賽諾菲安萬特會在最短時程內大量製造最先進的疫苗製劑,在流感預防各層面,賽諾菲安萬特為各國政府、國際組織和工作團體緊密配合,也非常支持針對流行病預防工作對大眾進行衛教宣導。不管是針對季節性流感或新流感,賽諾菲安萬特疫苗部隨時準備好集中公司資源和專長,協助各國公共衛生部門做好防疫工作,以最先進的研發及生產技術和設備,用最快的速度,提供最高品質及充足適量的流感疫苗。

問:在疫苗量產上因應各國政府需求的具體策略?

答:以靈活運用流感疫苗產能來滿足各地公共衛生的需求,我們知道季節性流感依然威脅全球,因而在許多國家,季節性流感對民眾健康的威脅並不小於新流感,世界衛生組織(WHO)估計每年約25萬~50萬人死於季節性流感。因此我們會繼續與WHO及各國政府商討,盡量讓所有人都可以取得我們的救命疫苗。包括今年針對台灣地區,賽諾菲安萬特協助政府銜接防疫工作並配合接種策略,提供充足的季節性流感疫苗,供列入優先施打對象進行公費施打及自費施打。

賽諾菲安萬特疫苗部於美國賓州激流市及法國瑞宜谷均設有流感疫苗製造廠。因預估今年流感有爆發大流行的可能性,早在2007年即擴展該兩個主要流感疫苗製造廠的生產產能,尤其是美國賓州激流市流感疫苗廠製造廠更擴充到1.5億劑的產能。目前我們最高流感疫苗產能是2.7億劑。因應流感疫情導致今年各國對季節性流感和新流感疫苗的需求大增,我們將會兼顧南北半球季節性流感疫苗和新流感疫苗的需求,該兩製造廠完成季節性流感疫苗的生產工作後,亦即投入新流感疫苗的生產工作。賽諾菲安萬特熟知研發及製造生產季節流感及新流感疫情所需不同的機轉,所以才能在最短時間內,轉換流感疫苗製造廠的生產設備,以最高效能,依序生產季節流感及新流感疫苗。

問:貴公司的疫苗研發策略?

答:生產疫苗並不簡單,必須經過許多必要且複雜的步驟,包括操作菌株的培植、臨床試驗、劑量的確定、量產到藥政許可的申請,疫苗才能上市供大眾使用,不過賽諾菲安萬特在這方面已有相關經驗。我們已研發並授權生產首批H5N1大流行前疫苗,現在我們希望能進一步展現本公司的疫苗研發經驗及專業,協助全人類對抗H1N1新流感的威脅。我們在今年5月取得WHO新型H1N1流感病毒株後,賽諾菲安萬特隨即研發及安排製程,因為我們的研發實力,也搶先在8月中開始歐美大型人體臨床試驗,快速的在9月15日得到美國FDA的藥證核准。

問:賽諾菲安萬特在疫苗領域的發展現況及研發上的優異之處?

答:我們投入的研發經費每天超過100萬歐元,我們必須和疫苗接種社區所有參與者共同扮演積極角色,提供優質、創新的疫苗製劑以預防和治療各種疾病,並提高獲得疫苗接種機會。賽諾菲安萬特擁有極具規模研發、成功模式及創新實力等核心能力,涵蓋新疫苗製劑上市前的整個事件鏈,從瞭解疾病及其生物基礎到臨床到開發和測試,以及向衛生機關取得新疫苗製劑上市核准。積極對外尋找合作項目,並成為具潛力的生物科技研發單位的合作夥伴,也是研發策略重點。

目前正在研發18種疫苗製劑或送交符合特定需求申請。我們依賴已證實的結果,如預防流感並努力根除小兒麻庳症。同時,我們的研究人員正研發治療型疫苗和癌症、愛滋病對抗及預防型疫苗來和登革熱和流感奮戰。截至目前我們已生產超過16億劑疫苗供全世界超過5億人進行預防接種。

賽諾菲安萬特擁有全球種類最齊全的疫苗產品,產品種類多,為全球最大人用疫苗研發和提供者,可預防20種傳染病。最近5年投入10億歐元擴充產能。在台灣也提供多種類型疫苗守護台灣民眾的健康。

問:請說明季節流感可能引發的風險及預防之道?

答:在大眾及媒體都將焦點放在新流感時,更不該忽略同樣在人際間傳播的季節性流感的威脅,因為季節流感非一般感冒,就和新流感一樣,有導致嚴重併發症死亡的可能。

問:最佳的季節流感防疫策略?

答:誠如WHO文獻說的,「疫苗是防疫流感的奠基石」,所以最佳的策略就是施打疫苗,當越多人施打,越可以建構出全民免疫防護網。當然,個人保持良好衛生習慣及生活作息正常以增強免疫力,也是非常重要。

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