PIC/s(The Pharmaceutical Inspection Convention )為歐盟地區所發展出的藥廠稽查規範,目前普遍已成為國際對於藥廠生產品質規範的標準。

PIC/s主要在於確保藥物生產過程中空氣的潔淨度(視藥物產線,決定空氣中的懸浮粒子必須在多少ppm以下)。國內較老舊的藥物製造廠通常無法達到該空氣潔淨度的標準,故必須購置新設備、調整產線,甚至無塵室、風管與電路配線都必須重新設計。

衛生署鼓勵國內藥廠必須符合PICs的稽察規範,原因在於促進品質與生產規模都不具競爭力的小廠整併,以及推展國內製藥業與國際接軌。

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