美國在台協會(AIT)商務組及UL台灣將舉辦兩場「醫療產品風險管理於IEC 60601-1第三版應用」研討會,即日起接受報名。

UL台灣表示,醫療器材的安全標準IEC 60601-1第二版(1988年)與第三版(2005年)之間有相當大的改變,除了在標準的結構上有所更動外,第三版包容的產品範圍更廣,其考量到過去10年技術的發展,並採用不同的標準開發方式,以更符合現代潮流。而第三版中最具指標性的改變可能就屬「風險管理」的規定了,依據新標準,醫療器材的設計與製造都必須將ISO 14971納入考量。這兩場於7月(28至29日)、8月(11至12日)在新竹市光復路二段321號工研院光復院區16館223會議室舉辦的研討會,除了介紹第三版的安規標準,也將說明風險管理的概念與報告撰寫,協助業者將風險管理靈活應用於實際情況中。洽詢電話:(02)2896-7790分機62472,沈小姐,網址:www.ul.com.tw。

#IEC #風險管理 #兩場 #研討會 #醫療器材 #改變 #安全標準 #標準 #UL台灣 #三版