中國大陸H7N9疫情還未完全引爆,為了疫苗生產已先被打爆的基亞生技董事長張世忠表示,「合法」與「不合法」要由衛生主管機關依規定辦理,而不是廠商隨興自由心證。

張世忠表示,基亞在2000年與國家衛生研究院簽屬授權合約,取得MDCK細胞培養生產流感疫苗全球專屬權利。雙方已在國衛院合格疫苗工廠中持續以細胞培養方式研發及生產疫苗。

過去4年,基亞已在國衛院疫苗廠中順利使用「細胞反應器」,生產出「符合衛生署法規」的H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗,並於2013年完成H5N1禽流感疫苗第1期人體臨床試驗,目前正在進行血清檢驗,第2期的臨床試驗也準備適時啟動。

張世忠表示,基亞的H1N1與H5N1疫苗開發計畫,因有別於國衛院原有的「轉瓶技術」,而獲經濟部技術處法人科專審核通過補助研發費用。因此,除非國衛院疫苗工廠被法規單位認定是「不合法」的生產機構,否則基亞的疫苗產品不存在「不合法」的問題。

張世忠表示,2009年H1N1新流感疫情發生時,衛生署各相關單位盡全力協助國內廠商,讓其緊急生產的疫苗「合法化」,為何在疫情緊繃下,衛生署不能在2013年做相同的事?

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