藥華醫藥研發中的牛皮癬新藥KX01已於日前向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請,待TFDA核准後將進入一、二期人體臨床試驗,預計於明年第3季完成。

藥華醫藥總經理林國鐘指出,牛皮癬主因角質細胞化異常、新血管形成異常,及發炎或免疫異常所引起,因此目前的治療方法也以治療上述三種病症著手,但市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是注射用藥,都只能治療單一病症。

藥華醫藥引進的候選新藥KX01,為一化學合成小分子藥物,主要可抑制Src輔酶和微管蛋白二聚體,自美國Kinex藥廠取得授權後,加以開發改良為新一代軟膏劑型。

林國鐘表示,Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具抗增殖性,能抑制人角質細胞形成與生長,有效抑制免疫細胞移動,及抗新血管形成等,因此預估KX01在臨床試驗中將證實對牛皮癬具全面性醫療效果。

據Datamonitor公司預測,全球牛皮癬市場從2009~2019年的複合增長率為5.5%,2019年市場規模可達47億美元,大陸為主要市場之一,中國人的發病率約有0.8%,估計有逾千萬以上患者,藥華醫藥擁有KX01大中華等地區授權,未來有機會搶攻大陸牛皮癬市場商機。

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