新藥股王浩鼎(4174)昨日股東會依舊超人氣!董事長張念慈表示,已規畫8月召開專家會議,決定乳癌新藥OBI-822的解盲時間;另外,OBI-822第二項適應症卵巢癌,與馬偕醫院合作的二期臨床試驗,將於年底完成收案。

由於是新藥股的多頭指標,在股東關切新藥開發進度中,浩鼎昨日股東會議程只進行20分鐘,但經營團隊答覆股東問題則高達80分鐘。不過,浩鼎昨日股價重挫,跌幅超過半支停板,終場以313元坐收,下跌24.5元。

張念慈表示,OBI-822是全球首個癌症主動性免疫療法,首項適應症為乳癌,今年5月349個收案將全數完成療程,8月最晚加入個案也已屆滿一年,而截至5月25日止,復發人數為229人,但此數據為40位醫生所判斷,非獨立判讀中心的結果。

經營團隊解釋,臨床試驗所指的復發人數學(PD),一般研究者會有兩個數據:一是醫師從臨床判斷,認為病患復發或復發之虞者,另一是由獨立判讀中心根據病人所有客觀檢查數據後,確認的復發人數。而一般法規或臨床試驗設計,均是以判讀中心數據為主。

張念慈表示,由於醫生與獨立判讀中心,約存在2.5個月的時間差,誤差值也可能達20%。因此,目前規畫8月召開專家會議,決定解盲時機,而最終法規仍以獨立判讀中心的數據為準。

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