國光生技昨(8)日正式與日本北里第一三共疫苗株式會社簽訂合作架構協議,未來國光將提供北里第一三共流感疫苗原液,而這也是台、日兩國疫苗產業首度建立此種合作模式,不僅代表國光疫苗生產技術、品質符合日本高規格要求,也是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技昨日與日本北里第一三共舉行「合作架構協議」簽約儀式,現場冠蓋雲集,前副總統蕭萬長致詞時指出,此次雙方簽約合作代表台灣生技疫苗走出台灣,且是與最先進的日本合作,這是台灣生技業新紀元、新里程碑,台、日雙方關係密切,希望未來產業合作能深化並更加普及。

立法院院長王金平表示,國光生技疫苗擴展至國際,是一項重大突破,代表獲國際肯定,意義相當重大,也為國內生技產業創造經濟第二春,期望未來台、日雙方能有更深層的技術合作,帶動生技產業進一步向國際擴展。

國光生技董事長詹啟賢表示,過去國內疫苗進口做充填,現在將疫苗原液回饋給北里第一三共,具有重要歷史意義,期望藉由此項合作,未來台、日雙方共同建立高品質流感疫苗供應鏈,共同打造國際市場。

北里流感第一三共是2011年由北里研究所與第一三共合資成立,去年營收9,200億日圓,獲利750億日圓,營業規模高居日本前3大製藥集團。

根據統計,日本疫苗市場一年約7.5億美元(約4,000萬劑),且由4家藥廠寡占,由於流感疫苗新產品推出,使得第一三共對流感疫苗原液的需求大增,而與國光生技簽定長期供應合約。

國光生技表示,早在民國54年國光血清公司時期,就與北里研究所針對破傷風、日本腦炎及三價流感疫苗進行技術合作,雙方有長期密切的合作關係。

北里第一三共為因應流感疫苗產能不足問題,曾研擬3種解決方案,其一,由其自行擴廠,但建廠不僅投資金額龐大且耗費時間;其二,找日本同業進行代工,但因製程上的差異性,也不可行,最終選擇第3種方案,由國光專業生產供應新型流感疫苗原液。

國光生技指出,北里第一三共來公司交流、查廠已1年多,認為國光疫苗生產技術及產品品質皆能符合需求,疫苗原液廠也有EMA、TFDA及KFDA的GMP認證,將再接受日本厚生省的查廠。

國光生技表示,未來國光將長期提供北里第一三共新型流感疫苗原液,預計明年起開始試量產,北里第一三共和國光生技預計後續取得藥證後,將可正式進入大量商業量產。

國光生技強調,這是台、日兩國疫苗產業首度以台灣生產原液銷往日本的模式合作,其背後重要意義為國光生技是日本厚生省國外首家查廠的流感疫苗廠,代表國光疫苗生產技術、品質符合日本市場高規格要求,將是國光疫苗進軍國際市場重要里程碑。

國光生技表示,公司疫苗原液產能充足,目前只提供國內三價流感疫苗160萬劑,後續在北里第一三共訂單、大陸三價疫苗及台灣四價疫苗藥證取得後,產能利用率將大幅提高。

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