健永(6453)宣布,旗下治療前列腺肥大植物新藥MCS-2,完成美國三期延伸性試驗,宣示MCS-2在台灣及美國四個第三期臨床試驗計畫都已完成,且合併數據皆很成功。

健永表示,將儘快彙整相關數據,向美國FDA進行藥品查驗登記審核(NDA)之申請,並加速國際授權合作及行銷規畫。

MCS-2為健永自行開發之植物新藥,該新藥在美國進行之12周樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後,其繼續執行之40周開放性延伸試驗計畫(MCS-2-US-c),亦已順利完成數據統計。

結果顯示,MCS-2在長達40周及52周(一年)試驗中,對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效(p值=0.0002)。

此次參與這項開放性延伸試驗計畫(MCS-2-US-c)的受試者共181人。

良性前列腺肥大是中老年男性最普遍的疾病,病患人數眾多,但目前治療藥物可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙諸多副作用,造成醫師及病人很大的顧慮,許多求診病人因副作用的考量無法用藥;MCS-2則是目前唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,除了有效且安全外,與現行合成藥相較,有極大的優勢。

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