為了防堵偽藥一再流竄,7月有新制!食藥署規畫,包括血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品,今年7月起將實施追溯追蹤申報,業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重可開罰200萬。

食藥署同時增列20個健保高使用量、高金額的藥品,納入藥品追溯追蹤試辦對象。

食藥署今年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統的藥品類別,將自7月1日起實施。

食藥署表示,7月起,只要持有這3類藥品許可證的藥商,以及從事批發業務的販賣藥商,應於每個月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊,以電子系統方式申報藥品的來源及流向。

而國內日前爆發國人健保吃最多的降血脂藥冠脂妥出現偽藥,食藥署依風險評估原則分析,也決定增列健保高使用量及高金額的前20大藥品,納入藥品追溯追蹤試辦對象。包括:冠脂妥、維妥力、保栓通、佳糖維等通通入列。

食藥署強調,藥品追溯追蹤系統可以降低偽藥進入合法供應鏈的風險,並且在出現藥品疑慮時,可以及時確認,並迅速有效完成藥品回收,保障民眾用藥安全。

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