浩鼎新藥開發火力全開!董事長張念慈昨(16)日在法說會表示,臨床會一直做下去,將打造浩鼎為全方位抗體公司!今(2018)年A/s(原本的OBI-822)將啟動全球三期臨床收案,OBI-888也預計進入一期臨床;未來不排除任何形式的授權、合作。

另外,OBI-999預計2019年送FDA申請IND,而與圓祥生技合作的化療藥物前驅物的OBI-3424,則規劃今年提交人體臨床試驗審查,未來五年將聚焦在肝癌與T細胞急性白血病(T-All)。

浩鼎財務長詹孟恭表示,目前有多項臨床試驗進行中,手中現金45億元可支應到2020年下半年,只是考量長期規劃與未雨綢繆,今年考慮在台灣市場進行籌資,長期也計劃採取ADR雙掛牌。

目前約有10個品項陸續啟動臨床的浩鼎,主要技術平台包括醣疫苗、醣類抗體、抗體小分子複合物、雙特異性抗體與化療藥物的前驅物,鎖定的標的物為Globo系列衍生的Globo H與SSEA4,產品線含A/S(OBI-822)、OBI-833、OBI-866、OBI-888、OBI-898、OBI-999與OBI-3424等。

總經理黃秀美表示,OBI-822三期臨床試驗,會鎖定三陰性乳癌但還未轉移、並有Globo H高度表現的病患,初步規劃收案600人,預計2年最多施打21針,2020年完成三期臨床試驗,2022年進行期中分析,2023年解盲,主要觀察指標為IDFS(侵襲性無疾病生存)。

黃秀美說,浩鼎已從單一產品的生技公司,蛻變成多元化的公司。

張念慈表示,過去因為核心產品僅一個,對授權合作較保守,現在產品線很豐沛,營運策略也跟著改變,不排除任何包括區域或全球授權、商業伙伴關係、研發合併療法合作、合資或策略聯盟。

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