台灣藥事法引進專利連結三讀通過,嚴重衝擊製藥產業發展!由於今年剛好碰到健保藥價調整年,業者雪上加霜,提出了實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定」等「自救」方式,上周四(22日)已順利通過5,000人的提案門檻,據了解,主管機關也將於4/22前回應。

TrendForce生技產業研究副理劉適寧表示,台灣導入專利連結制度的效應會導致學名藥進入市場成本增加、學名藥上市延遲、全民健保支出上升、民眾與醫師處方的藥品選擇權受到影響等。其中,基於既有產品持續遭受價格競爭與藥價給付調降壓力,中小型藥廠因產品品項較少,預期受到的衝擊會較大。

劉適寧認為,專利連結並不只適用於學名藥,還會影響政府大力扶持的生技產業,例如新使用途徑、新劑型、新適應症、新療效複方 、新劑量等非新成分新藥,皆有適用。此外,學名藥廠為台灣發展生技產業長期以來的重要資金來源,包含學名藥藥廠之直接投資或透過其所投資的創投基金投資,因此專利連結亦會影響藥廠金流,對於生技產業的影響不可小覷。

生達集團董事長范進財認為,專利連結是進步的作法,但要有配套,實施時間要漸進。

成為產官界拉鋸戰的藥品專利連結制度,已於2017年12月29日通過三讀。

本土製藥三大公協會認為,此次藥事法專利連結修法「獨厚」專利權人,只需提起侵權訴訟,即可使衛福部停發藥證,有違法理,將鼓勵專利權人提起侵權訴訟;但學名藥廠如果打贏專利侵權訴訟,卻沒有具體規定如何補償學名藥廠。

而且以台灣學名藥上市的流程,即使打贏官司,還要再申請健保價,進醫院至少也要半年以上,相當於藥品從訴訟開始到上市,至少要花上2-3年時間,亦即此新法,將無法嚇阻專利權人濫訴,更無法填補學名藥場損害,也無法填補我國健保與患者醫療支出之損害。

為了自救,製藥三大公協會年前發起連署提案,希望藥品專利連結實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定 」,引起很大的迴響,目前已通過5,000人的提案門檻,目前正等候主管機關在4/22前的回應。

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