近日發生多起流感疫苗變色、出現懸浮物等品質問題事件,且不限於過去大家常質疑的國產疫苗,也包括進口疫苗。但幸而今年相關事件均在注射前就發現,因此似尚未有具體因品質缺失而造成的不良反應發生。然而,由於目前正值流感疫苗注射的高峰期間,社會大眾自然相當關注。

在問題疫苗確切發生原因尚未釐清之前,仍可自幾個面向觀察此一事件。首先,疫苗注射的「三讀五對」發生效果,醫護人員值得肯定。臨床實務上對於給藥的處方和施予的對象是否相符,一直是醫院風險管理重點,因此給藥前的「三讀五對」向來是評鑑查核的重要項目。最近流感疫苗品質不良都是醫療人員於注射前就先發現通報,醫護人員的警覺及確實執行值得肯定。

在責任歸屬方面,疫苗廠商應查明真相,主管機關應確實監督。到目前為止,主管機關以及廠商面對詢問均僅以仍在調查中作回應,且對外均稱目前未發生不良反應,以口頭喊話挽救信心,卻無法消除社會的疑慮。尤以目前疫苗施打正值高峰,廠商當有最大的責任盡速說明相關事件發生的原因,主管機關除形式上暫停施打同一批號疫苗外,亦應督促廠商查明真相,確實檢討改進,不能有任何搪塞的心態。

任何產品於生產製造的過程中均難以保證百分之百毫無瑕疵,疫苗產品本來就有風險,但預防接種政策又是基於容許發生機率較小的可能風險,以避免感染流感發生重症的個人以及群體風險的衡量結果。但為避免配合疫苗政策的國民在缺乏選擇之下遭受傷害,才建立預防接種受害救濟制度作為受到不良反應傷害之補償。因此,民眾對於疫苗施打的正確認識,並知悉有救濟制度的保障,可相當程度減少注射疫苗的恐懼。

數年前新流感疫苗的密集施打,在媒體上屢見不良反應的報導,造成民眾對流感疫苗的恐慌。不過這兩年許多民眾主動詢問,甚至造成疫苗的搶打潮,可見疫苗政策的推動已見成效。尤其臨床醫師也明顯感受到在積極施打流感疫苗後,流感疫情似已逐年下降,發生重症者多半未施打疫苗。即便去年有所謂「猜錯病毒」的疑慮,但對避免重症的發生仍發揮了一定效果,少數的問題個案不應影響國人對於疫苗施打的信心。

鑑於疫苗施打對於民眾利大於弊,筆者仍然希望公費流感疫苗傳出變色、懸浮物等事件不致影響民眾施打的意願。而面對民眾又期待又怕受傷害的心裡疑慮,期待相關單位盡速給予大家更明確且透明的資訊,讓民眾放心打疫苗。(作者為台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所助理教授)

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