杏國(4192)新藥搶攻全球逾百億美元的胰臟癌新藥市場商機加馬力!旗下SB05PC三期人體臨床試驗收案,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案。經營團隊表示,正力拚2019年完成收案,並進行期中分析。

SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於今年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。

杏國表示,SB05PC的三期臨床試驗設計,是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。該新藥目前已獲全球七國核准執行胰臟癌三期臨床試驗,涵蓋美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2018年南韓胰臟癌死亡人數約6,611人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的7.9%,胰臟癌為癌症死因的第四大,高死亡率受南韓政府重視,對胰臟癌治療投入也相對積極。

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