全球首例阿茲海默植物新藥送二期臨床試驗,耀德生物技術股份有限公司(以下簡稱:耀德)董事長葉美麗表示,剛踏入生技領域時,花了很多心力鑽研植物新藥,發現植物新藥公司在經過三期臨床試驗後,皆需要符合化學製造管制(Chemistry,Manufacturing and Controls, CMC)的規範標準,但很多植物新藥公司常常會面臨到一個相同的問題,就是植物原料的來源履歷交代不清以及無法規格化,才開始重視「植物優良種植與採集規範」(Good Agricultural and Collection Practices, GACP)的重要性。

葉美麗說,耀德成立於2011年,她是在2015年投資入股,主要就是看上耀德擁有的GACP種植基地規劃技術,他們不僅已做到雲端監控管理,能有效控管原料的有效性,進而更促進農業科技化、幫助農民,至今所委託規劃與種植的客戶已遍佈亞洲各地。

另一方面耀德所投入的阿茲海默植物新藥研發,已經送件二期臨床試驗了,但十多年來許多大藥廠都宣告失敗,耀德一間小公司憑什麼去挑戰它呢?主要因為耀德鎖定的治療目標不同於以往其他大藥廠,世界大廠主要針對類澱粉蛋白(amyloid)做為治療阿茲海默症療法,而耀德主要鎖定對象為初期的阿茲海默症患者,在病情尚未嚴重惡化前,就利用植物新藥複方以多靶治療的方式,針對神經病變進行預防與治療。

在今年初,美國FDA也剛好改變審核方向,讓這類適用於初期阿茲海默症患者的藥物可提早取得藥證,對耀德來說,無疑是一大好消息。

最後葉美麗還形容,耀德的GACP種植基地規劃技術就像是時下的「共享經濟」,不僅可種植公司自有的藥物原料植物,任何研發植物新藥的公司,都可以透過耀德的GACP種植基地做藥物原料植物的控管與規格化,讓大家一起加快植物新藥研發的時程,為新藥產業盡一份心力。

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