健亞轉投資報喜 浩宇 啟動癲癇症臨床試驗

健亞(4130)轉投資報喜!旗下浩宇生醫開發的聚焦式超音波NaviFUS系統,預計第二季針對頑性癲癇症臨床,開始進行收案外,也瞄準國際市場,將搶攻全球超過10億美金的癲癇治療市場。

浩宇的聚焦式超音波NaviFUS系統,去年1月在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)輔導協助下,順利執行復發惡性腦瘤患者之臨床試驗,此次臨床則以頑性癲癇患者為主。

浩宇表示,此次臨床試驗為一兩階段開放式研究,受試者為頑性癲癇患者,主要用以評估NaviFUS系統治療頑性癲癇患者的安全性和耐受性,將同步觀察和分析使用NaviFUS系統治療頑性癲癇患者的顱內腦電波(iEEG)變化,作為下一階段臨床試驗規畫的參考。

目前全球以LIFUP方式治療癲癇的兩項臨床試驗(分別於UCLA及哈佛大學MGH執行)皆採用BrainSonix公司的MR導引穿顱超音波系統,雖其較早踏入臨床階段,但治療時間冗長且所費不貲,NaviFUS系統將更有機會受到未來市場的青睞。

浩宇除第二季將於台灣完成復發惡性腦瘤第一階段臨床試驗外,也將接續執行藥物併用測試,並積極規畫歐美等之臨床試驗場所,以拓展國際合作開發契機,進一步瞄準全球醫療市場。

2016年手術及植入式的全球癲癇治療市場已達10億美金規模,單就台灣的頑性癲癇治療評估,一年亦有2億台幣左右的潛力,是一個亟待滿足需求的市場區塊。

(工商時報)


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