瞄準百億商機!生華科(6492)17日宣布,開發中新藥CX-4945用於治療皮膚癌-基底細胞瘤(簡稱BCC)的人體臨床試驗正式啟動,目前已在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心完成第一位病人收案,合計收案人數為23~26人。

生華科表示,該項臨床將陸續在全美六個臨床中心同步展開收案,試驗設計為「一期臨床及療效擴展族群試驗(expansion cohort)」,是依FDA最新指引設計,規劃將在美國三個臨床中心進行一期臨床,收案三到六人,目的為行藥物安全性確認及劑量探索。

基底細胞瘤(BCC)是最常見皮膚癌中的一種,多發生在40歲以上的中老年族群,全美每年新增病例約430萬人,並奪走三千條人命。基底細胞瘤大多可以手術切除或是放射線治療,但其中約一成患者因為局部晚期或已經轉移,無法透過上述方法治療。針對這些患者,臨床上治療最快六至七個月就會產生抗藥性,患者面臨無藥可用的情況。

全球現有與刺蝟傳導路徑相關開發治療BCC藥物中,第一個標靶藥物,是2012年1月被核准上市,由美國藥廠Genentech開發的Vismodegib;另外,瑞士藥廠諾華開發的Sonidegib,則在2015年7月核准上市。根據Cowen & Co.的分析報告,預測到2022年,Vismodegib的銷售高峰將達到5.33億美元。另一顆藥Sonidegib,GlobalData則預測,將於2024年達到6.53億美元的銷售高峰。

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