嬰幼兒在長牙階段不舒服、或遭到蚊蟲叮咬哭鬧,使用具有局部麻醉、鎮靜效果的「苯若卡因」(benzocaine)成分藥物,可以舒緩小孩的情緒,讓他們舒服而且比較容易安靜,只是副作用較強,昨天食藥署公告即日起該類藥品全面禁用於2歲以下嬰幼兒。

2012年食藥署採用加拿大作法,要求「苯若卡因」成分藥品加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下嬰幼兒」,去年美國明令禁止「苯若卡因」用於2歲以下嬰幼兒藥品。

為確保兒童用藥安全,食藥署重新評估「苯若卡因」成分藥品使用於兒童的臨床效益及風險,蒐集國內外資料後,決定跟進美國全面禁用於2歲以下嬰幼兒,包括用於紓緩嬰幼兒長牙疼痛的口內膏。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,含有「苯若卡因」成分藥品目前國內沒有受害案例,不過,該藥副作用嚴重,可能會與血液的鐵分子結合,使血紅素無法輸送氧氣至全身,造成組織缺氧、壞死,引起罕見而嚴重的「變性血紅素血症」,用在不會表達病況的兒童風險更高。

「苯若卡因」有局部麻醉、減緩疼痛的作用,1970年代核准用於胃潰瘍、腸胃炎、內外痔、成人口內膏等藥品,使用範圍大,市面上看到「00反痛口內膏」應是這類藥物,目前國內約有62張藥證,大部分是成人藥。

台北醫學大學副校長吳介信表示,「苯若卡因」的藥品是普通局部麻醉藥、不是有問題的藥,只是敏感度強,而且大人有效的藥不一定小孩適用,反而因為肝功能未發展完成,代謝無法完全發揮而具有毒性。

藥師公會全聯盟執行長沈采穎指出,一般民眾不容易買到「苯若卡因」成分的藥品,大都是診所、醫院或牙醫使用,民眾不必擔心。食藥署提醒民眾用藥如果有皮膚、嘴唇及甲床顏色蒼白、呼吸急促、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等症狀,應立即就醫。

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