青蒿治瘧成諾獎科研靈感之源,圖為廣東羅浮山青蒿園種植的黃花蒿。(新華社資料照片)
青蒿治瘧成諾獎科研靈感之源,圖為廣東羅浮山青蒿園種植的黃花蒿。(新華社資料照片)
屠呦呦小檔案
屠呦呦小檔案

迄今青蒿素聯合療法治癒的瘧疾病患在全球已達數十億例,造福世人的屠呦呦團隊,除針對近年來青蒿素在世界部分地區出現的「抗藥性」難題,歷經3年多的研究後,宣告獲得新突破之外,並發現雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑性狼瘡效果獨特,預計新雙氫青蒿素片劑可望最快於2026年獲批上市。

自大陸首位諾貝爾生理學或醫學獎得主屠呦呦發現青蒿素以來,青蒿素衍生物已成最有效、無併發症的瘧疾聯合用藥。但世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》顯示,全球瘧疾防治進展陷入停滯,瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一,「在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%」的階段性目標恐將難以實現。

更換已產生抗藥性藥物

撇開對瘧疾防治經費支援力度、核心干預措施覆蓋不足等因素外,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產生抗藥性,為當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。國際頂級醫學權威期刊《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》近日刊載,屠呦呦團隊相關的重大研究成果與「青蒿素抗藥性」治療應對方案,隨即引發全球性的關注。

屠呦呦團隊在「抗瘧機理研究」、「抗藥性成因」及「調整治療手段」等方面有所突破,並提出新的治療應對方案:一是適當延長用藥時間,由3天療法增至5天或7天療法;二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見影。屠呦呦本人認為,解決「青蒿素抗藥性」難題意義相當重大。

另根據屠呦呦團隊前期臨床觀察,青蒿素對盤狀紅斑性狼瘡、系統性紅斑性狼瘡的治療有效率分別超過90%、80%。

治紅斑性狼瘡進臨床試驗

大陸國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑性狼瘡、盤狀系統性紅斑性狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准。

屠呦呦表示:「青蒿素對治療紅斑性狼瘡存在有效性趨勢,我們對試驗成功持謹慎的樂觀。」在屠呦呦團隊的指導下,臨床試驗一期已於5月啟動,設計樣本共120例,在北京協和醫院、北京大學第一醫院等大陸全國15家醫院同步展開。臨床試驗共分三期,若試驗順利,預估新雙氫青蒿素片劑最快2026年獲批上市。

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