因華生技(4172)在去年度公司重新整頓後,由原研發長暨公司創辦人之一-郝為華接任新任總經理,在健喬集團林智暉董事長之支持下,歷經一年多之整頓,公司營運屢創佳績。繼去年將口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴後,今年再將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。因華三項主要開發中的新藥,已經成功授權兩項。公司也於今年開始投入口服藥物之新品項開發,延續研發動能,已逐步實踐公司為技術平台開發公司的營運策略。此次因華生技也參加2019亞洲生技大展,參展攤位號碼:醫藥與醫材區M612A。

總經理郝為華在去年上任後,即做了幾項重大變革。先將因華生技明確定位為技術平台開發公司,同時也以其研發技術背景親征業務第一線,成功取得口服胰島素新藥-N11005授權中國合作夥伴,今年更成功將高血壓新藥-C08001授權全球市場予山東新時代藥業。除了讓公司有明確收益之外,後續的持續投入的試驗,也可由被授權公司繼續執行。

郝為華表示,N11005在去年授權予合作夥伴後,因華已提供臨床試驗用藥供其於大陸進行長期毒理性之動物試驗中,並在完成新劑型新藥研究申請(IND)後,將正式進入人體臨床試驗。同時N11005亦於今年取得歐盟各國之專利,對公司未來推動歐美其他地區之市場將極有幫助。

另外高血壓新藥-C08001在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後,除收取簽約金外,將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗(BE),預計完成相關人體試驗後,陸續申請各國藥證。

總經理郝為華提及,目前由公司持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥-D07001,已完成4個劑量組之病人收案,將於今年完成最後一個劑量組之病人收案後,正式進行下一階段之臨床試驗,並積極與有意願之合作夥伴進行授權洽談中。

此外,在治療苯酮尿病之罕病用藥-因飛諾,於去年授權山東新時代藥業於大陸及西班牙市場後,該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(Drug Master File;DMF),因華於今年7月已完成原料藥量產出貨予新時代藥業,預計將透過山東新時代藥業在大陸申請藥證,待新時代藥業取得藥證後,將依據合約及對方訂單進行供貨。該原料藥主要由策略投資藥廠-七星負責生產,足見因華聯手健喬整合上游廠商之投資,亦逐步展現綜效。

#新藥