衛福部2018年9月優先鄰國開放《特管辦法》,加速細胞治療產業鏈的形成,更有益台灣作出市場區隔,加乘國際觀光醫療商機!訊聯生技(1784)正全速衝刺細胞治療送件,除了既有的慢性傷口癒合、退化性關節炎細胞治療計畫之外,又搶進癌末治療及醫美兩大領域,跨入癌症免疫細胞療法以及市場規模廣大的醫美微創手術合併治療。

《特管辦法》開放至今,訊聯送出的細胞治療申請計畫案已涵蓋六大領域:骨科、風濕免疫科、整形外科、皮膚科、醫美、癌症免疫治療,包括退化性關節炎、慢性傷口癒合、皮膚微創及癌症免疫細胞療法等適應症,合作執行院所包含三軍總醫院、新光醫院、臺中及北部大型醫學中心、醫美連鎖集團米蘭時尚診所等,到年底可望向衛福部送出十件。

訊聯深耕細胞治療應用20年,已研究過九種器官的再生醫學與多件人體臨床試驗案,累積豐富的臨床經驗,才能在《特管辦法》開放後,立即與各大醫學單位積極聯合送件,範圍從困難傷口、癌症免疫細胞治療到醫美微創手術。其中,訊聯與三總合作的慢性或癒合困難傷口移植細胞治療計畫,是訊聯目前進度最快的合作案,也是目前衛福部審查中的唯一一件申請案。近期訊聯與米蘭時尚診所剛向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫,可透過自體脂肪幹細胞,增加血管生成及血管新生,加速增加膠原蛋白的新生,減少發炎反應,讓肌膚呈現改善及健康狀態。從攸關生命的皮膚重症,到普及的醫美皮膚填補修復,足見訊聯在脂肪幹細胞的多元化應用。據統計,全球醫學美容範圍包含醫美美妝保養品、非手術整形及整形手術等為主,預計至2023年,整形手術全球市場將高達219.7億美元規模,未來在抗老議題以及新興市場需求增溫下,將可帶動醫學美容產業發展。

除了自有技術以外,訊聯細胞委託研究/製造業務也告捷!看準細胞治療未來趨勢,訊聯於10年前即已建置符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)的標準細胞培養實驗室,近期也延伸出另一個業務:細胞委託研究/委託製造。根據Energias Market Research調查,預計全球再生醫藥市場2024年將達到798億美元,2018年至2024年複合年增長率為20.5%。

訊聯董事長蔡政憲博士表示,特管辦法開放後,陸續已有多家學研單位及生技公司尋求委託。全球知名大藥廠也看重訊聯實驗室規格高標及人員操作嚴謹,委託訊聯進行細胞樣本處理,讓訊聯在原有的細胞治療、儲存應用業務之外,又另有一大成長動能。

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