浩鼎(4174)開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥(上海A股: 600535),簽約金450萬美元(約1.4億台幣),未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。

此外,雙方也將合作開發抗體產品,天士力預計未來四年,利用圓祥的平台共同開發不超過8個產品。

持有圓祥達67%股權的浩鼎,透過此授權案,不僅營運吃下大補丸,也宣示浩鼎在抗體藥物開發的能量,預期對未來進行的國際合作將有直接助益。

浩鼎公告指出,圓祥此次與天力士簽訂免疫治療抗體新藥合作開發與授權協議,授權區域為大中華區(大陸、香港及澳門,不含台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利。

依合約協議,天士力將支付圓祥450萬美元的簽約金、在後期達成預設各里程碑後支付相應的里程碑金,以及產品上市後的銷售權利金分潤。

圓祥此次授權的三大抗體藥物,都還在臨床前試驗階段,AP201是PD-L1/OX-40雙特異性抗體,是透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1,與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。該產品已完成初步體內外藥效評估、及成藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。

AP505是PD-L1/VEGF的雙特異性抗體,此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮「免疫治療」與「抑制血管新生」效應。目前該產品相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。

AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體,可代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。該產品已完成初步體外藥效研究。

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