中裕(4147)雙喜臨門!繼Trogarzo(TMB-355)獲歐盟人體用藥委員(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見,年底前應該可以順利取證下,第二代治療愛滋病新藥TMB-365,也獲得美國FDA核准人體一期臨床試驗,下半年起將在北美約六個試驗場所,招募共24位受試者,2020年完成收案。

據統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美金,市場以歐美為主。僅美國銷售金額約120億美金,而絕大部分市場掌握在前幾家大公司,其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。

但是愛滋病患者得病多年之後,抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2019年愛滋藥物全球銷售額將會成長超過200億美元。

中裕表示,HIV/AIDS市場目前治療方法可粗略劃分為四線,當患者對初期療法已經無反應,開始產生抗藥性,就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。

當患者對於第二線療法產生抗藥性的時候,就會應用第三線療法,若是治療失敗,將會進行最後的補救療法(即為第四線療法)。

Trogarzo即是治療多重性感染的後線療法,而TMB-365將進行一期臨床試驗確認藥效、劑量和藥動參數,以便決定未來應用目標範圍。

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